2021最新处方管理办法全文及相关报道

　　为标准药方管理方法，提升药方品质，推动安全用药，确保医疗安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《定点医疗机构管理方法条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规、政策法规，制订本办法。今日笔者就给我们梳理了相关资料供大伙儿查看!

　　药方管理方法办法

　　第一章条例

　　第一条为标准药方管理方法，提升药方品质，推动安全用药，确保医疗安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《定点医疗机构管理方法条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规、政策法规，制订本办法。

　　第二条本办法所称药方，就是指由申请注册的职业医师和临床执业医师(下称医生)在诊治主题活动中为病人出具的、由获得药理学专业技术职称任职资格的药学专业技术人员(下称医师)审批、配制、核查，并做为病人服药凭据的医疗文书。药方包含定点医疗机构病房服药医嘱单。

　　本办法适用与药方出具、调济、存放有关的定点医疗机构以及工作人员。

　　第三条国家卫生部承担全国各地药方出具、调济、存放有关作业的监管。

　　县级以上地区卫生行政部门负责管理职责范围内药方出具、调济、存放有关作业的监管。

　　第四条医生出具药方和医师调济药方理应遵循安全性、合理、经济发展的标准。

　　药品理应凭医生药方市场销售、调济和应用。

　　第二章药方管理方法的一般要求

　　第五条药方规范(配件1)由国家卫生部统一要求，药方文件格式由省、自治州、市辖区卫生行政部门(下称省部级卫生行政部门)统一制订，药方由定点医疗机构按规定的规范和文件格式印刷。

　　第六条处方书写理应满足以下标准：

　　(一)病人一般状况、疾病诊断填好清楚、详细，并与病史记述相一致。

　　(二)每一张药方仅限于一名病人的服药。

　　(三)笔迹清晰，不可修改;如需改动，理应在改动处签字并标明改动日期。

　　(四)药品名称应该应用规范化的中文名字撰写，并没有中文名字的可以应用规范化的英语名撰写;定点医疗机构或是医生、医师不可自主编写药物简称名字或是应用编号;撰写药品名称、剂量、规格型号、使用方法、使用量要精确标准，药物使用方法可以用标准的汉语、英语、拉丁语或是简称体撰写，但不可应用“遵医嘱”、“自购”等模棱两可词句。

　　(五)病人年纪理应填好实足年龄，新生婴儿、婴儿写日、月龄，必需时要标明重量。

　　(六)药物和中药方剂可以各自出具药方，还可以出具一张药方，中药制剂理应独立出具药方。

　　(七)出具药物、中药方剂药方，每一种药物理应另起一行，每一张药方不能超过5种药物。

　　(八)中药制剂药方的撰写，一般应当“君、臣、佐、使”的排列顺序;调济、煎制的特别要求标明在药物右上角，并加引号，如布袋子、先煎、之后等;对中药饮片的原产地、煅法有特别要求的，理应在药品名称以前注明。

　　(九)药物使用方法使用量应当药物说明书要求的基本使用方法使用量应用，特殊情况必须超剂量应用时，理应标明缘故并再度签字。

　　(十)除特殊情况外，理应标明疾病诊断。

　　(十一)出具药方后的空白划一斜杠以表药方结束。

　　(十二)药方医生的签字款式和专用型盖章理应与院中药理学单位备用归档的款式相一致，不可随意修改，不然理应再次备案备用报备。

　　第七条药物剂量与总数用阿拉伯数撰写。剂量理应应用法律规定剂量企业：净重以克(g)、mg(mg)、微克(μg)、拉克(ng)为企业;容积以升(L)、mL(ml)为企业;国际基本单位(IU)、企业(U);中药制剂以克(g)为企业。

　　片状、丸剂、胶囊剂、片剂各自以片、丸、粒、袋为企业;输液剂以支、瓶为企业;乳膏及乳膏剂以支、盒为企业;注射液以支、瓶为企业，理应标明成分;中药制剂以剂为企业。

　　第三章处方权的得到

　　第八条经申请注册的职业医师在从业地址获得对应的处方权。

　　经申请注册的临床执业医师在定点医疗机构出具的药方，理应经所属从业地址职业医师签字或加盖专用型盖章后才合理。

　　第九条经申请注册的临床执业医师在乡、民族乡、镇、村的定点医疗机构单独从业一般的执业主题活动，可以在申请注册的从业地址获得对应的处方权。

　　第十条医生理应在申请注册的定点医疗机构签字备用或是专用型盖章报备后，即可出具药方。

　　第十一条定点医疗机构应当相关要求，对本组织职业医师和医师开展麻醉药品和精神药品应用专业知识和标准化管理的学习培训。职业医师经考评达标后获得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考评达标后获得麻醉药品和第一类精神药品调济资质。

　　医生获得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，即可在本组织出具麻醉药品和第一类精神药品药方，但不可给自己出具此类药物药方。医师获得麻醉药品和第一类精神药品调济资质后，即可在本组织调济麻醉药品和第一类精神药品。

　　第十二条实习期工作人员出具药方，理应经所属定点医疗机构有处方权的职业医师审批、并签字或加盖专用型盖章后才合理。

　　第十三条进修班医生由接受进修班的定点医疗机构对其担任本技术专业工作中的实际情况开展评定后授于相对应的处方权。

　　第四章药方的出具

　　第十四条医生理应依据诊疗、防止、健康保健必须，依照临床指南、药物说明书中的药品适应证、药用价值、使用方法、使用量、忌讳、副作用和常见问题等出具药方。

　　出具诊疗用毒素药物、放射性药品的药方理应严格执行相关法律法规、政策法规和章程的要求。

　　第十五条定点医疗机构理应依据本机构性质、作用、每日任务，制订药物药方集。

　　第十六条定点医疗机构应当经药品监督管理局机构准许并发布的药品通用名称购入药物。同一通用性名字药物的种类，注射液型和内服制剂各不能超过2种，药方构成相似的复方制剂1～2种。因独特诊治必须采用别的制剂和剂量规格型号药物的状况以外。

　　第十七条医生出具药方理应应用经药品监督管理局机构准许并发布的药品通用名称、新活力化学物质的专利权药品名称和复方制剂药品名称。

　　医生出具院内制剂药方时理应应用经省部级卫生行政部门审批、药品监督管理局机构许可的名字。

　　医生可以采用由国家卫生部发布的药物习惯性名字出具药方。

　　第十八条处方出具当日合理。特殊情况下需增加有效期限的，由出具药方的医生标明使用期，但有效期限最多不能超过3天。

　　第十九条药方一般不能超过7日使用量;急诊处方一般不能超过3日使用量;针对一些慢性疾病、老年疾病或特殊情况，药方使用量可适度增加，但医生理应标明原因。

　　诊疗用毒素药物、放射性药品的药方使用量理应严格遵守相关规范实行。

　　第二十条医生应当国家卫生部制订的麻醉药品和精神药品临床医学使用辅导标准，出具麻醉药品、第一类精神药品药方。

　　第二十一条门(急)诊癌症疼痛病人与立、中重度慢性疼痛病人需长时间应用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医生理应亲自诊察病人，创建相应的病史，规定其签定《知情同意书》。

　　病史中理应存留下列材料影印件：

　　(一)二级以上医院出具的诊断证明;

　　(二)病人户口簿、身份证件或是其它有关合理身份证件文档;

　　(三)为病人代办公司工作人员身份证件文档。

　　第二十二条除需长时间应用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛病人与立、中重度慢性疼痛病人外，麻醉药品注射液仅限定点医疗机构内应用。

　　第二十三条为门(急)诊病人出具的麻醉药品注射液，每一张药方为一次日用量;控缓控中药制剂，每一张药方不能超过7日日用量;别的制剂，每一张药方不能超过3日日用量。

　　第一类精神药品注射液，每一张药方为一次日用量;控缓控中药制剂，每一张药方不能超过7日日用量;别的制剂，每一张药方不能超过3日日用量。哌醋甲酯用以医治小儿多动症时，每一张药方不能超过15日日用量。

　　第二类精神药品一般每一张药方不能超过7日日用量;针对慢性疾病或一些特殊情况的病人，药方使用量可以适度增加，医生理应标明原因。

　　第二十四条为门(急)诊癌症疼痛病人与立、中重度慢性疼痛病人出具的麻醉药品、第一类精神药品注射液，每一张药方不能超过3日日用量;控缓控中药制剂，每一张药方不能超过15日日用量;别的制剂，每一张药方不能超过7日日用量。

　　第二十五条为住院治疗病人出具的麻醉药品和第一类精神药品药方理应逐日出具，每一张药方为1日日用量。

　　第二十六条针对必须尤其加强管控的麻醉药品，硫酸二氢埃托啡药方为一次日用量，仅限二级以上医院内应用;盐酸哌替啶药方为一次日用量，仅限定点医疗机构内应用。

　　第二十七条定点医疗机构理应规定长期性应用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌病病人与立、中重度慢性疼痛病人，每3个月复查或是复诊一次。

　　第二十八条医生利用软件出具、传送一般药方时，理应与此同时打印出出纸版药方，其文件格式与笔写药方一致;打印出的纸质版药方经签字或是加盖盖章后合理。医师签发药物时，理应核查打印出的纸质版药方，准确无误后发送给药物，并将印刷的纸质版药方与电子计算机传送药方与此同时保管归档。

　　第五章药方的调济

　　第二十九条获得药理学专业技术职称任职资格的工作人员即可从业药方调济工作中。

　　第三十条医师在从业的定点医疗机构获得药方调济资质。医师签字或是专用型盖章款式理应在本组织备用归档。

　　第三十一条具备医师以上专业技术职称任职资格的员工承担药方审批、评定、核查、发药及其安全性用药指导;药士从业药方配制工作中。

　　第三十二条医师理应凭医生药方调济药方药物，非经医生药方不可调济。

　　第三十三条医师应当安全操作规程调济药方药物：用心审批药方，精确配制药物，恰当撰写中药袋或黏贴标识，标明病人名字和药品名称、使用方法、使用量，外包装;向病人交货药物时，依照药物说明书或是药方使用方法，开展服药交代与具体指导，包含每一种药物的使用方法、使用量、常见问题等。

　　第三十四条医师理应用心逐一查验药方前记、文章正文和续篇撰写是不是清楚、详细，并确定药方的合理合法。

　　第三十五条医师理应对药方服药适用性开展审批，审核具体内容包含：

　　(一)要求务必做皮试的药物，药方医生是不是标明皮肤过敏实验及结论的判断;

　　(二)药方服药与疾病诊断的符合性;

　　(三)剂量、使用方法的准确性;

　　(四)采用制剂与给药途径的合理化;

　　(五)是不是有反复给药状况;

　　(六)是不是有潜在的临床表现的药品相互影响和不良反应;

　　(七)其他服药不适合状况。

　　第三十六条药师经药方审批后，觉得存有服药不适合时，理应告诉药方医生，请其确定或是再次出具药方。

　　医师发觉明显不安全用药或是服药不正确，理应回绝调济，立即告之药方医生，并理应纪录，依照相关要求汇报。

　　第三十七条医师调济药方时务必保证“四查十对”：依法查处方，对科别、名字、年纪;查药物，对药品名、制剂、规格型号、总数;查不良反应，对药物特性、使用方法使用量;查服药合理化，对疾病诊断。

　　第三十八条医师在进行药方调济后，理应在药方上签字或是加盖专用型盖章。

　　第三十九条医师理应对麻醉药品和第一类精神药品药方，按年月日逐日编写序号。

　　第四十条医师针对不标准药方或是不可以判断其合理合法的药方，不可调济。

　　第四十一条定点医疗机构理应将本组织基本上服药供货文件目录内类似药物有关信息告之病人。

　　第四十二条除麻醉药品、精神药品、诊疗用毒素药物和儿科门诊药方外，定点医疗机构不可限定医院门诊就医工作人员持药方到药物零售企业购买药品。

　　第六章监管

　　第四十三条定点医疗机构理应加强对本组织药方出具、调济和存放的管理方法。

　　第四十四条定点医疗机构理应创建处方点评规章制度，填好药方测评表(配件2)，对药方执行动态性检测及较快预警信息，备案并通报不科学药方，对不安全用药立即给予干涉。

　　第四十五条定点医疗机构理应对发生较快药方3次以上且无书面通知的医生明确提出警示，限定其处方权;限制处方权后，仍持续2次以上发生较快药方且无书面通知的，撤销其处方权。

　　第四十六条医生发生以下情况之一的，处方权由其所属定点医疗机构给予撤销：

　　(一)被勒令中止从业;

　　(二)考评不过关离岗学习培训期内;

　　(三)被销户、注销执业证书;

　　(四)不按规定出具药方，导致不良影响的;

　　(五)不按规定应用药物，导致不良影响的;

　　(六)因出具药方谋取个人利益。

　　第四十七条未获得处方权的员工及被撤销处方权的医生不可出具药方。未获得麻醉药品和第一类精神药品药方资质的医生不可出具麻醉药品和第一类精神药品药方。

　　第四十八条除医治必须外，医生不可出具麻醉药品、精神药品、诊疗用毒素药物和放射性药品药方。

　　第四十九条未获得药理学专业技术职称任职资格的工作人员不能从业药方调济工作中。

　　第五十条药方由调济药方药物的定点医疗机构妥当储存。一般药方、急诊处方、儿科门诊药方储存限期为1年，诊疗用毒素药物、第二类精神药品药方储存限期为2年，麻醉药品和第一类精神药品药方储存限期为3年。

　　药方储存到期后，经定点医疗机构负责人准许、登记，即可消毁。

　　第五十一条定点医疗机构理应依据麻醉药品和精神药品药方出具状况，依照麻醉药品和精神药品种类、规格型号对其使用量开展专册备案，登记具体内容包含发药日期、病人名字、服药总数。专册储存限期为3年。

　　第五十二条县级以上地区卫生行政部门理应定时对主管机关内定点医疗机构药方管理方法状况开展监督管理。

　　县级以上卫生行政部门在对定点医疗机构执行监管环节中，发觉医生发生本办法第四十六条要求情况的，理应勒令定点医疗机构撤销医生处方权。

　　第五十三条卫生行政部门的工作员依规对定点医疗机构药方管理方法状况开展监督管理时，理应出示相关证件;被查验的定点医疗机构理应给予相互配合，属实反映情况，给予必需的材料，不可回绝、阻拦、瞒报。

　　第七章法律依据

　　第五十四条定点医疗机构有下述情况之一的，由县级以上卫生行政部门依照《定点医疗机构管理方法条例》第四十八条的要求，勒令期限纠正，并可惩处5000元之下的处罚;情节恶劣的，吊销其《医疗机构执业许可证》：

　　(一)应用未获得处方权的工作人员、被撤销处方权的医生出具药方的;

　　(二)应用未获得麻醉药品和第一类精神药品药方资质的医生出具麻醉药品和第一类精神药品药方的;

　　(三)应用未获得药理学专业技术职称任职资格的工作人员从业药方调济工作中的。

　　第五十五条定点医疗机构未按规定存放麻醉药品和精神药品药方，或是未按照要求开展专册备案的，依照《麻醉药品和精神药品管理方法条例》第七十二条的要求，由设区的市级卫生行政部门勒令期限纠正，给与警示;贷款逾期不纠正的，处5000元以上1万以内的处罚;情节恶劣的，吊销其印鉴卡;对直接的担负的管理人员和其它立即责任人，依规给与降权、免职、辞退的处罚。

　　第五十六条医生和医师发生以下情况之一的，由县级以上卫生行政部门依照《麻醉药品和精神药品管理方法条例》第七十三条的要求给予惩罚：

　　(一)未获得麻醉药品和第一类精神药品药方资质的医生私自出具麻醉药品和第一类精神药品药方的;

　　(二)具备麻醉药品和第一类精神药品药方医生未按规定出具麻醉药品和第一类精神药品药方，或是未依照国家卫生部制订的麻醉药品和精神药品临床医学使用辅导标准应用麻醉药品和第一类精神药品的;

　　(三)医师未按规定调济麻醉药品、精神药品药方的。

　　第五十七条医生发生以下情况之一的，依照《执业医师法》第三十七条的要求，由县级以上卫生行政部门给与提醒或是勒令中止六个月以上一年下列从业主题活动;情节恶劣的，吊销其执业证书：

　　(一)未获得处方权或是被撤销处方权后出具药物药方的;

　　(二)未依照本办法要求出具药物药方的;

　　(三)违背本办法别的要求的。

　　第五十八条医师未按规定调济药方药物，情节恶劣的，由县级以上卫生行政部门行政强制执行、通报指责，给与警示;并由所属定点医疗机构或是其上一级企业给与纪律处分。

　　第五十九条县级以上地区卫生行政部门未依照本办法要求执行管控岗位职责的，由上级领导卫生行政部门行政强制执行。

　　第八章附录

　　第六十条乡医依照《乡医从事管理方法条例》的要求，在省部级卫生行政部门制订的乡医基本上服药文件目录标准内出具药物药方。

　　第六十一条本办法所称药学专业技术人员，就是指依照国家卫生部《环境卫生专业技术人员职位实施条例》要求，获得药理学专业技术职称任职资格工作人员，包含负责人医师、办公室主任医师、主管中药师、医师、药士。

　　第六十二条本办法所称定点医疗机构，就是指依照《定点医疗机构管理方法条例》准许注册的从业疾患诊断、医治项目的医院门诊、社区卫生核心(站)、妇幼保健医院、卫生站、养老院、诊所、门诊所、卫生所(所)、急救站(站)、大专疾病预防院(所、站)及其养老院(站)等定点医疗机构。

　　第六十三条本办法自20xx年5月1日起实施。《药方管理方法办法(实施)》(卫医发〔20xx〕269号)和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》(卫医法〔20xx〕436号)与此同时废除。

　　配件1

　　药方规范

　　一、药方具体内容

　　1.前记：包含医院名字、费别、病人名字、胎儿性别、年纪、医院门诊或诊断证明号，科别或病房和床铺号、疾病诊断、出具日期等。可添列特别要求的新项目。

　　麻醉药品和第一类精神药品药方还应该包含病人身份证件序号，代办公司人名字、身份证件序号。

　　2.文章正文：以Rp或R(拉丁语Recipe“请取”的简称)标识，排序药品名称、制剂、规格型号、总数、使用方法使用量。

　　3.续篇：医生签字或是加盖专用型盖章，药物额度及其审批、配制，核查、发药医师签字或是加盖专用型盖章。

　　二、药方色调

　　1.一般药方的印刷纸张为乳白色。

　　2.急诊处方印刷纸张为浅黄色，右上方标明“急诊科”。

　　3.儿科门诊药方印刷纸张为浅绿色，右上方标明 “儿科门诊”。

　　4.麻醉药品和第一类精神药品药方印刷纸张为暗红色，右上方标明“麻、精一”。

　　5.第二类精神药品药方印刷纸张为乳白色，右上方标明“精二”。

　　我国拟法律斩掉服药黑火 乱开药方可罚万余元

　　议案明确提出，服药企业购入药物，须创建真正、详细的购入工程验收纪录，不然将被惩处一千元以上三千元下列处罚;未按规定储存购入工程验收纪录的，惩处二百元以上一千元下列的处罚。服药企业假如从来不具备相对应生产制造、运营资质的公司购入药物，或购入、私自调配应用别的定点医疗机构配置的中药制剂，其违反规定应用的药物或是定点医疗机构中药制剂、非法所得均将被收走，还将被惩处违反规定应用药物金额额度二倍以上五倍下列的处罚。

　　针对定点医疗机构应用假冒伪劣产品、劣药的，议案要求对其按照《中华人民共和国药品管理法》以及执行条例的要求解决。别的服药企业应用假冒伪劣产品、劣药的，由药物监督机构收走违反规定应用的药物和非法所得，处以违反规定应用药物金额额度二倍以上五倍下列处罚，涉嫌犯罪的将单位受贿罪其法律责任。

　　议案要求，服药企业理应重视受药人对药物的自主权;出具药方或下发医嘱也务必标明药品通用名称或经准许的医治组织中药制剂名字;而受药人可以在功效同样或相似的药物中实现挑选。

　　服药企业如产生如下所示个人行为：出具药方或是下发医嘱未标明药品通用名称，运用药物显著超数，无任何理由不依照药物应用说明书服药等，有关部门将勒令其纠正，给与警示，并惩处五千元以上一万元下列的处罚。

　　议案强调，服药企业不可运用医疗广告或是保健医疗服务咨询的方法，对使用的药物和定点医疗机构药品开展宣传策划，违规的将由药品监督管理局单位行政强制执行，并惩处一万元以上三万元下列的处罚。