兽药管理条例（2021年修正版）
现行标准的饲料管理方法条例是依据20xx年2月6日《国务院关于改动一部分行政规章的决定》第二次修定的，下边是详细内容。
饲料管理方法条例
(20xx年4月9日中华人民共和国国务院第404号公布;依据20xx年7月29日《国务院关于改动一部分行政规章的决定》第一次修定;依据20xx年2月6日《国务院关于改动一部分行政规章的决定》第二次修定)
第一章 总则
第一条
为了能提升饲料管理方法，确保饲料品质，预防动物疾病，推动养殖行业的发展趋势，维护保养身体健康，制订本条例。
第二条
在中华人民共和国镜内从业饲料的研发、生产制造、运营、进出口贸易、应用和监管，应该遵循本条例。
第三条
国务院办公厅兽医师行政管理部门承担全国各地的饲料监管工作中。
县级以上地点市人民政府兽医师行政管理部门承担主管机关里的饲料监管工作中。
第四条
国家实行猪用药品和非处方药品归类管理制度。兽用药品和非处方药品分组管理的办法和实际实施步骤，由国务院办公厅兽医师行政管理部门要求。
第五条
国家实行饲料贮备规章制度。
出现重要动物疫情、自然灾害或是别的紧急事件时，国务院办公厅兽医师行政管理部门能够应急启用国家储备的饲料;必要时，还可以启用国家储备之外的饲料。
第二章 新兽药研发
第六条
我国激励研发新兽药，依规维护研制者的合法权利。
第七条
研发新兽药，理应具备与制造相一致的场地、实验仪器、专业技术、安全管理规范和对策。
研发新兽药，理应开展安全评价。做饲料安全评价的企业理应遵循国务院办公厅兽医师行政管理部门制订的饲料非临床科学研究质量管理规范和饲料临床研究质量管理规范。
省级以上市人民政府兽医师行政管理部门理应对饲料安全评价企业是不是合乎饲料非临床科学研究质量管理规范和饲料临床研究质量管理规范的标准开展监督管理，并发布监管检查结果。
第八条
研发新兽药，理应在临床研究精子活动率省、自治州、市辖区市人民政府兽医师行政管理部门提交申请，并附具该新兽药试验室环节安全评价汇报以及他临床前研究资料;省、自治州、市辖区市人民政府兽医师行政管理部门理应自接到申请办理生效日60个工作日内将核查结论书面形式通知申请者。
研发的新兽药归属于生物制药的，理应在临床研究精子活动率国务院办公厅兽医师行政管理部门提交申请，国务院办公厅兽医师行政管理部门理应自接到申请办理生效日60个工作日内将核查结论书面形式通知申请者。
研发新兽药必须应用一类微生物的，还理应具有国务院办公厅兽医师行政管理部门要求的标准，请在试验室环节前报国务院办公厅兽医师行政管理部门准许。
第九条
临床研究完成后，新兽药研制者向国务院办公厅兽医师行政管理部门明确提出新兽药申请注册时，应该递交该新兽药的试品和下面材料：
(一)名字、主要成分、理化性质;
(二)研发方式、生产工艺流程、产品质量标准和检测方法;
(三)药理学和毒理学实验结论、临床研究汇报和稳定性试验报告;
(四)环境影响报告和污染防治措施。
研发的新兽药归属于生物制药的，还理应给予菌(毒、虫)种、体细胞等相关原材料和材料。菌(毒、虫)种、体细胞由国务院办公厅兽医师行政管理部门特定的组织储藏。
研发用以食用动物的新兽药，还理应按照国务院办公厅兽医师行政管理部门的要求开展兽药残留实验并给予休药期、最大残余限定规范、残余检测方法以及制订根据等材料。
国务院办公厅兽医师行政管理部门理应自接到申请办理生效日10个工作日内，将决定审理的新兽药材料送其开设的饲料审查单位开展审查，将新兽药试品送其特定的检验机构核查检测，并自接到审查和核查检测结果生效日60个工作日内进行核查。核查达标的，发送给新兽药注册证书，并公布该饲料的产品质量标准;不过关的，理应书面形式通知申请者。
第十条
我国对依规得到申请注册的、带有新有机化合物的饲料的申请者递交的其自身所获得且未公布的试验数据和其它数据信息执行维护。
自申请注册生效日6年之内，对其它申请者没经已取得申请注册饲料的申请者允许，采用前款规范的信息申请办理饲料申请注册的，饲料申请注册行政机关不予以申请注册;可是，其它申请者递交其自身所获得的数据资料的以外。
除以下情形外，饲料申请注册行政机关不可公布此条第一款要求的信息：
(一)集体利益必须;
(二)已采取一定的有效措施保证该类数据不可能被不正当地开展商业服务应用。
第三章 兽药生产
第十一条
从业兽药生产的公司，理应符合国家饲料行业发展规划和国家产业政策，并具有以下前提：
(一)与所制造的饲料相一致的兽医学、药理学或是相关专业的专业技术人员;
(二)与所制造的饲料相一致的工业厂房、设备;
(三)与所制造的饲料相一致的饲料质量控制和质量监督的组织、工作人员、实验仪器;
(四)合乎安全性、卫生要求的工作环境;
(五)兽药生产质量管理规范要求的别的生产条件。
满足前款要求标准的，申请者即可向省、自治州、市辖区市人民政府兽医师行政管理部门提交申请，并附具合乎前款要求标准的证明文件;省、自治州、市辖区市人民政府兽医师行政管理部门理应自接到申请办理生效日40个工作日内进行核查。经审查达标的，发送给兽药生产许可证书;不过关的，理应书面形式通知申请者。
第十二条
兽药生产许可证书理应注明生产制造范畴、生产制造地址、有效期限和法人代表名字、地址等事宜。
兽药生产许可证有效期为5年。有效期限期满，必须再次生产制造饲料的，理应在许可证有效期期满前6月到发证机构申请办理换领兽药生产许可证书。
第十三条
兽药生产公司变更生产制造范畴、生产制造地址的，理应按照本条例第十一条的要求申请办理换领兽药生产许可证书;变动企业名字、法人代表的，理应在申请办理工商变更登记办理手续后15个工作日内，到发证机构申请办理换领兽药生产许可证书。
第十四条
兽药生产公司理应按照国务院办公厅兽医师行政管理部门制订的兽药生产质量管理规范组织生产。
省级以上市人民政府兽医师行政管理部门，理应对兽药生产公司是不是合乎兽药生产质量管理规范的标准开展监督管理，并发布检查结果。
第十五条
兽药生产企业生产饲料，理应获得国务院办公厅兽医师行政管理部门签发的商品准字号，商品准字号的期限为5年。兽药产品准字号的签发办法由国务院办公厅兽医师行政管理部门制订。
第十六条
兽药生产公司理应按照饲料国家行业标准和国务院办公厅兽医师行政管理部门准许的生产工艺流程完成生产制造。兽药生产公司更改危害饲料品质的生产工艺流程的，理应报原审批单位审批准许。
兽药生产企业应当创建生产记录，生产记录理应详细、精确。
第十七条
生产制造饲料需要的原材料、辅材，应该合乎国家行业标准或是所生产制造饲料的质量标准。
直接接触饲料的包装用品和器皿理应合乎药用价值规定。
第十八条
饲料在出厂前应该通过产品质量检验，不符产品质量标准的不可在出厂。
饲料在出厂理应附带商品质量合格证。
严禁生产制造假、劣饲料。
第十九条
兽药生产企业生产的每次兽用生物制品，在出货前应当由国务院办公厅兽医师行政管理部门特定的检验机构核查核对，请在必要时开展抽样检查检测;未删减核查或是抽样检查检测不过关的，不可市场销售。
强制性免疫力需要兽用生物制品，由国务院办公厅兽医师行政管理部门特定的企业生产。
第二十条
饲料外包装理应按规定印着或是贴有标识，附具说明书，请在明显部位标明“猪用”字眼。
兽药产品的标识和说明书经国务院办公厅兽医师行政管理部门准许并发布后，即可应用。
兽药产品的标识或是说明书，理应以汉语标明饲料的通用名称、成份以及成分、规格型号、制造业企业、商品准字号(进口的饲料注册证号)、产品批号、出厂日期、有效期限、适用范围或是功效与作用、使用方法、使用量、休药期、忌讳、副作用、常见问题、运送存储存放标准以及其他理应表明的信息。有产品名称的，还理应标明产品名称。
除前款规范的信息外，猪用药品的标识或是说明书还理应印着国务院办公厅兽医师行政管理部门要求的警告具体内容，在其中猪用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射防护用品还理应印着国务院办公厅兽医师行政管理部门要求的特殊标志;猪用非处方药品的标识或是说明书还理应印着国务院办公厅兽医师行政管理部门要求的非处方药品标示。
第二十一条
国务院办公厅兽医师行政管理部门，依据确保小动物产品质量安全和身体健康的必须，能够对新兽药开设不得超过5年检测期;在检测期限内，不可准许其他企业生产制造或是进口的该新兽药。制造业企业理应在检测期限内搜集该新兽药的功效、副作用等材料，并按时申报国务院办公厅兽医师行政管理部门。
第四章 兽药经营
第二十二条
运营饲料的公司，理应具有以下前提：
(一)与所运营的饲料相一致的饲料专业技术人员;
(二)与所运营的饲料相一致的营业场所、机器设备、库房设备;
(三)与所运营的饲料相一致的品质监督机构或是工作人员;
(四)兽药经营质量管理规范要求的其它运营标准。
满足前款要求标准的，申请者即可向市、县人民政府兽医师行政管理部门提交申请，并附具合乎前款要求标准的证明文件;运营兽用生物制品的，理应向省、自治州、市辖区市人民政府兽医师行政管理部门提交申请，并附具合乎前款要求标准的证明文件。
县级以上地点市人民政府兽医师行政管理部门，理应自接到申请办理生效日30个工作日内进行核查。核查达标的，发送给兽药经营许可证;不过关的，理应书面形式通知申请者。
第二十三条
兽药经营许可证理应注明业务范围、运营地址、有效期限和法人代表名字、地址等事宜。
兽药经营许可证有效期为5年。有效期限期满，必须再次运营饲料的，理应在许可证有效期期满前6月到发证机构申请办理换领兽药经营许可证。
第二十四条
兽药经营公司经营范围变更、运营地址的，理应按照本条例第二十二条的要求申请办理换领兽药经营许可证;变动企业名字、法人代表的，理应在申请办理工商变更登记办理手续后15个工作日内，到发证机构申请办理换领兽药经营许可证。
第二十五条
兽药经营公司，理应遵循国务院办公厅兽医师行政管理部门制订的兽药经营质量管理规范。
县级以上地点市人民政府兽医师行政管理部门，理应对兽药经营公司是不是合乎兽药经营质量管理规范的标准开展监督管理，并发布检查结果。
第二十六条
兽药经营公司购入饲料，理应将兽药产品与商品标签或是说明书、商品质量合格证核查准确无误。
第二十七条
兽药经营公司，理应向消费者表明饲料的功效与作用、使用方法、剂量和常见问题。市场销售猪用药品的，理应遵循猪用药品管理方法办法。
兽药经营企业销售猪用中草药材的，应该标明原产地。
严禁兽药经营企业运营在用药物和假、劣饲料。
第二十八条
兽药经营公司销货饲料，理应创建销货纪录。采购纪录理应注明饲料的产品名称、通用名称、制剂、规格型号、生产批号、有效期限、生产厂商、销货企业、销货总数、销货时间和国务院办公厅兽医行政管理部门要求的其他事项。
第二十九条
兽药经营公司，理应创建饲料存放规章制度，采用必需的冷冻、防寒、防水、防蛀、防蝇等对策，维持所运营饲料的品质。
饲料进库、出入库，理应实行检查验收规章制度，并有精确纪录。
第三十条
强制性免疫力需要兽用生物制品的运营，理应合乎国务院办公厅兽医师行政管理部门的要求。
第三十一条
饲料广告宣传的具体内容理应与饲料说明书具体内容相一致，在全国重点新闻媒体公布饲料广告宣传的，理应经国务院办公厅兽医师行政管理部门核查准许，获得饲料广告宣传核查准字号。在区域新闻媒体公布饲料广告宣传的，理应经省、自治州、市辖区市人民政府兽医师行政管理部门核查准许，获得饲料广告宣传核查准字号;未经批准的，不可公布。
第五章 饲料进出口贸易
第三十二条
初次向我国出口的饲料，由出入口方驻中国境内的工作部门或是其授权委托的中国境内代理公司向国务院办公厅兽医师行政管理部门注册申请，并递交以下材料和物件：
(一)制造业企业所属我国(地域)饲料管理部门准许生产制造、市场销售的证明材料;
(二)制造业企业所属我国(地域)饲料管理部门授予的合乎兽药生产质量管理规范的证明材料;
(三)饲料的生产制造方式、生产工艺流程、产品质量标准、检测方法、药理学和毒理学实验结论、临床研究汇报、稳定性试验汇报以及他相关资料;用以食用动物的饲料的休药期、最大残余限定规范、残余检测方法以及制订根据等材料;
(四)兽药产品的标识和说明书样版;
(五)饲料的试品、标准品、标准物质;
(六)环境影响报告和污染防治措施;
(七)涉及到饲料安全系数的其他资料。
申请办理向我国出口兽用生物制品的，还理应给予菌(毒、虫)种、体细胞等相关原材料和材料。
第三十三条
国务院办公厅兽医师行政管理部门，理应自接到申请办理之日起10个工作中日内机构基本核查。经初阶段核查达标的，理应将决定审理的饲料材料送其开设的饲料审查单位开展审查，将该饲料试品送其特定的检验机构核查检测，并自接到审查和核查检测结果之日起60个工作中日内进行核查。经审查达标的，发送给进口的饲料注册证书，并公布该饲料的产品质量标准;不过关的，理应书面形式通知申请者。
在核查情况下，国务院办公厅兽医师行政管理部门能够对向我国出口饲料的公司是不是合乎兽药生产质量管理规范的标准开展考察，并有权利规定该公司在国务院办公厅兽医师行政管理部门特定的结构开展该饲料的安全系数和实效性实验。
中国急缺饲料、少许科学研究用饲料或是申请注册饲料的试品、标准品、标准物质的进口的，依照国务院办公厅兽医师行政管理部门的要求申请办理。
第三十四条
进口的饲料注册证书的期限为5年。有效期限期满，必须再次向我国出口饲料的，理应在期限到期前6个月到发证机构申请办理再注册。
第三十五条
境外企业不可在我国直接销售饲料。境外企业在中国销售饲料，理应依规在中国境内开设市场销售组织或授权委托满足条件的中国境内代理公司。
进口的在我国已获得进口的饲料注册证书的兽用生物制品的，中国境内代理公司理应向国务院办公厅兽医师行政管理部门申请办理容许进口的兽用生物制品证明材料，凭容许进口的兽用生物制品证明材料到港口所在城市市人民政府兽医师行政管理部门申请办理进口的饲料通关单;进口的在我国已获得进口的饲料注册证书的其它饲料的，凭进口的饲料注册证书到港口所在城市市人民政府兽医师行政管理部门申请办理进口的饲料通关单。中国海关凭进口的饲料通关单海关放行。饲料进口的管理方法办法由国务院办公厅兽医师行政管理部门会与中国海关总署制订。
兽用生物制品进口的后，理应按照本条例第十九条的要求开展核查核对和抽样检查检测。别的饲料进口的后，由本地兽医师行政管理部门通知饲料检验机构开展抽样检查检测。
第三十六条
禁止进口以下饲料：
(一)药力不确定性、副作用大和将会对养殖行业、身体健康造成不良影响或是存有潜在风险的;
(二)来源于瘟疫区很有可能导致病疫在中国境内散播的兽用生物制品;
(三)经考察生产条件不符合要求的;
(四)国务院办公厅兽医师行政管理部门严禁生产制造、运营和采用的。
第三十七条
向中国境外出入口饲料，进口的方需要给予饲料出入口证明材料的，国务院办公厅兽医师行政管理部门或是公司所在城市的省、自治州、市辖区市人民政府兽医师行政管理部门能够出示出入口饲料证明材料。
中国疫防急缺的预苗，国务院办公厅兽医师行政管理部门能够限定或是严禁出入口。
第六章 饲料应用
第三十八条
饲料使用单位，理应遵循国务院办公厅兽医师行政管理部门制订的饲料安全性应用要求，并创建服药纪录。
第三十九条
禁止使用假、劣饲料及其国务院办公厅兽医师行政管理部门要求禁止使用的药物和其它有机化合物。禁止使用的药物和其它有机化合物文件目录由国务院办公厅兽医师行政管理部门制订发布。
第四十条
有休药期要求的饲料用以食用动物时，饲养者理应向消费者或是宰杀者给予精确、真实的服药纪录;消费者或是宰杀者理应保证小动物以及商品在服药期、休药期内不被用以食品消费。
第四十一条
国务院办公厅兽医师行政管理部门，承担制订发布在伺料中可以加入的药品饲料添加物种类文件目录。
严禁在精饲料和小动物生活用水中加上激素类药物药物和国务院办公厅兽医师行政管理部门要求的别的禁止使用药物。
经审批能够在伺料中增加的饲料，应当由兽药生产公司做成药品饲料添加物后才可加上。明令禁止将原辅料立即加上到精饲料及生物生活用水中或是立即喂养小动物。
严禁将在用药物用以小动物。
第四十二条
国务院办公厅兽医师行政管理部门，理应制订并组织实施我国小动物及动物产品兽药残留监管方案。
县级以上政府兽医师行政管理部门，承担机构对动物产品中兽药残留量的检验。兽药残留检测结论，由国务院办公厅兽医师行政管理部门或是省、自治州、市辖区市人民政府兽医师行政管理部门依照管理权限给予发布。
动物产品的经营者、经营者对检测结果有争议的，还可以自接到检测结果之日起7个工作中日内向型组织实施兽药残留检测的兽医师行政管理部门或是其上级领导兽医师行政管理部门提交申请，由审理办理的兽医师行政管理部门特定检验机构开展复查。兽药残留限定规范和残余检测方法，由国务院办公厅兽医师行政管理部门制订公布。
第四十三条
严禁市场销售带有违禁药物或是兽药残留量超出标准规定的食用动物商品。
